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      • 濟南德誠和牧醫藥科技有限公司以研發(fā)化學(xué)醫藥原料醫藥中間體及獸藥原料獸藥中間體

    ——  鹽酸氯苯胍  ——

    中文名稱(chēng): 鹽酸氯苯胍
    英文名稱(chēng): Robenidine HCL
    中文別名: 1,3-雙(對氯芐叉氨基)胍鹽酸鹽
    標    準: 中國獸藥典2015年版
    含    量: ≥99%
    CAS   NO.  25875-50-7
    EINECS號:  247-307-8
    分 子 式:  C15H13Cl2N5HCl
    分 子 量:  370.66
    分子結構:
      
    理化性質(zhì): 白色或淡黃色結晶性粉末;無(wú)臭,味苦;遇光色漸變深。
    包    裝: 25kg/桶
              預混劑 25公斤/桶/袋
    應    用: 抗球蟲(chóng)病藥,對急性或慢性多種雞球蟲(chóng)病均有良好效果。與鹽酸左旋咪唑聯(lián)合使用治療和預防水產(chǎn)動(dòng)物孢子蟲(chóng)效果較好。

    鹽酸氯苯胍
    (質(zhì)量檢測標準)

    分子式:C15H13Cl2N5·HCl
    分子量:370.66
         本品為1,3-雙〔(對氯亞芐基)氨基〕胍鹽酸鹽。按干燥品計算,含C15H13Cl2N5·HCl不得少于98.0%。
        [性狀]本品為白色或淡黃色結晶性粉末;無(wú)臭,味苦;遇光色漸變深。本品在乙醇中略溶,在氯仿中極微溶解,在水或乙中幾乎不溶;在冰醋酸中略溶。
        [檢查]乙醇溶液的澄清度ェ取本品約0.3g,加乙醇50ml,加熱使溶解,冷卻后溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(附錄61頁(yè))比較,不得更濃。含氯量取本品約0.3g,精密稱(chēng)定,加乙醇50ml,加熱使溶解,冷卻后加0.2%二苯偕肼指示液(取二苯偕肼指示液1ml,加乙醇至5ml)2ml,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯淺玫瑰紅色。每1ml硝酸汞滴定液(0.05mol/L)相當于3.545mg的Cl。按干燥品計算,含氯量應為9.5%~9.8%。
       干燥失重取本品,在  105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)5.0%(附錄57頁(yè))。
       熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(附錄59頁(yè)),遺留殘渣不得過(guò)0.1%。
       重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄54頁(yè),第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
       砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(附錄56頁(yè)),應符合規定(0.0002%)。
        [含量測定]取本品約0.3g,精密稱(chēng)定,加冰醋酸40ml,溫熱使溶解,冷卻后加醋酸汞試液5ml,醋酐3ml和結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于37.07mg的C15H13Cl2N5·HCl。
      [功能與主治]/[作用與用途]抗原蟲(chóng)藥。用于畜禽球蟲(chóng)病。
      [用法與用量]/[用法與判定]內服 一次量 每1kg體重 雞、兔10~15mg
      [注意事項]蛋雞產(chǎn)蛋期禁用;休藥期雞5日,兔7日。
      [制劑](1)鹽酸氯苯胍片 (2)鹽酸氯苯胍預混劑
      《中華人民共和國獸藥典》2015年版(一部)

    鹽酸氯苯胍預混劑
    (質(zhì)量檢測標準)

         本品為鹽酸氯苯胍與適宜的基質(zhì)配制而成。含鹽酸氯苯胍(C15H13Cl2N5·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。
         [檢查]干燥失重メ取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)10.0%(有機基質(zhì))或3.0%(無(wú)機基質(zhì))(附錄57頁(yè))。其他應符合預混劑項下有關(guān)的各項規定(附錄11頁(yè))。
        [含量測定]取本品適量(約相當于鹽酸氯苯胍25mg),精密稱(chēng)定,照鹽酸氯苯胍片項下的方法(181頁(yè))測定,即得。
        [功能與主治]/[作用與用途]抗原蟲(chóng)藥。用于畜禽球蟲(chóng)病。
        [用法與用量]/[用法與判定]混飼 每1000kg 飼料 雞300~600g 兔1000~1500g
        [注意事項]蛋雞產(chǎn)蛋期禁用;休藥期雞5日,兔7日。
        [規格](1)100g∶10g (2)500g∶50g
        [貯藏]遮光,密封,在干燥處保存。
       《中華人民共和國獸藥典》2015年版(一部)

     


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